让冠心病治疗更有保障

时间:2009-07-30 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


  由我国自主研制的第二代钴铬合金药物洗脱支架———Firebird2(火鸟2)在1月17日正式上市,并开始广泛应用于临床。

  用介入治疗的方法为冠心病患者植入心脏支架,具有创伤小、见效快等优点,是目前治疗冠状动脉狭窄最切实可行的方法。该技术自上世纪90年代在我国大规模开展以来,得到广泛应用,年均增长速度高达30%左右。冠脉支架可分为裸支架和药物洗脱支架两类。研究表明,普通金属支架植入到冠状动脉狭窄病变部位后,会有20%~30%的患者出现支架内再狭窄。

  药物洗脱支架的上市,改变了这一局面。药物支架采用高分子聚合物作为载体携带药物,通过更科学的释放周期控制技术使药物释放进入动脉壁,以抑制新组织过量生长,从而解决金属支架植入后带来的再次狭窄问题。

  如今,第二代钴铬合金药物支架(火鸟2)与第一代不锈钢药物支架相比,大大降低了人体内金属植入体积,进一步避免血栓和再次狭窄的发生。火鸟2具有更强的支撑力和更好的柔顺性,可以适用于各种复杂病变部位,可降低手术后血管再次狭窄15%~20%的几率,同时也避免了第一代火鸟2在临床研究和两年的随访研究显示,其系统操控性、推送性能良好;术后两年的不良事件发生率为1.5%;造影随访(86.6%造影复查率)结果表明,6个月的晚期管腔丢失低至0.05±0.09mm(支架内)和0.05±0.18mm(节段内);病变血管重建率低至1.5%;IVUS(血管内超声)随访研究(70.1%复查率)结果表明,术后6个月容积阻塞率仅为1.26%;两年随访中未观察到相关支架内血栓事件发生。所以,二代钴铬合金药物洗脱支架(火鸟2)治疗冠心病更安全、更有效。

  第二代药物洗脱支架———火鸟2由中国工程院院士、中华心血管病学会主任委员高润霖教授牵头,微创医疗器械(上海)有限公司负责研制。火鸟2经上海市科学技术委员会批准,曾列入2008年度上海市重点新产品计划,项目编号:08XP0500700,并被授予了上海市重点新产品证书。