国际阳痿学会(ISI)对阳痿所作出的定义是：性交时阴茎不能有效地勃起致性交不足。国内吴阶平认为阳萎是指一般在多数情况下阴茎不能勃起，或虽能勃起但不能维持勃起并进行性交。作者认为阳痿是指性交时阴茎不能勃起，或勃起不坚，以致75%机会不能完成正常性交，病程在三个月以上者。中药新药研究阳痿的诊断标准，既要根据国内外公认的标准，又不同于一般临床诊断标准。
1、年龄《素问。上古天真论》：“丈夫二八肾气盛；天癸至，精气易泻，阴阳和故能有子……七八肝气衰，筋不能动，天癸竭，精少，肾脏衰，形体皆极”这是男子正常的生理发展过程，“七八”后，虽不举而不为病态。作者对复方玄驹口服液治疗肾阳虚型阳痿335例Ⅱ期临床验证，其治疗组复方玄驹口服液年龄分布为20～29岁76例(22。6%)，30～39岁100例(29。85%)，40～49岁88例(26。27%)，50～59岁49例(14。63%)，＞60岁22例(6。57%)，其中最小年龄为20岁，最大年龄为69岁，50岁以下年龄段比例较大。日本熊本1987年调查3389例正常男人的性生活，发现50～59岁(516例)以上性生活自然减少者明显增加，无性交者高达21。1%，而50岁以下各年龄组为0。7%～9。1%，由于阳痿有增龄现象，40岁左右是男性性生活发生明显变化的时期，作者认为年龄以20～60岁为宜。
2、性交成功率新婚或因各种原因偶有性交不成功者，不能称为“阳痿”，据统计几乎50%以上的男子在性生活中均有过短暂或一时性的“阳萎”经历，属正常生理范畴，犹如人们的食欲一样，有一时期可能较差，不必忧虑。由世界著名性学奠基人Master和Johnson对成人万例以上人群研究，对阳萎的概念定为性交时阴茎勃起失败率达75%以上者，也就是性交成功率小于25%以下才能称为阳痿。目前国内外在临床科研诊治与疗效标准制定中广泛应用，欧美、日本阳痿协会均遵照此标准，具有一定代表性，有较强的可操作性。
3、阳痿与勃起障碍的概念不全相同近年来国外有将阳痿统称为勃起障碍(Erectiledysfunction简称ED)的趋势，勃起障碍主要分为阴茎前型、阴茎型及阴茎异常勃起三大类。由此看来，阳痿为勃起障碍的一种，勃起障碍包括阳痿和阳强，范围较广，作者认为从中医理论，诊治仍以阳痿病名更准确。
