中药自制剂——中医现代化的瓶颈

时间:2009-10-23 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


  中国中医药报刊出了于友华“中医技术发展缓慢的反思”与“福建中医学院筹建纯中医诊疗中心”,对于中医现代化无疑是一种促进,福建省人民医院作为综合医院创建纯中医诊疗中心,更让人重视。与时俱进,在中医现代化领域出现的多种模式,我们要以“百花齐放,百家争鸣”的心态去看待。中医学术、中医技术,发展中医技术确实已到了时不我待的关键时期,中医理论学术与医疗技术的创新是中医现代化的重要组成部分;在中医发展中允许各种理论与技术共生共存共同发展,是中医现代化的基本指导方针;在中医基本理论指导下的多种创新都应得到支持,允许不同学术观点的存在与学术争鸣,是中医学术与技术发展的前提条件;政策支持,资金投入、协力攻关,是中医发展的又一前提,必须解决好中医现代化及发展过程中出现的问题,确实为中医发展保驾护航。中医药制剂问题是制约中医发展的瓶颈,中药与制剂脱节,中医处方权只剩下汤剂权,而丸散膏丹等制剂权基本失去,中医重在疗效,只靠汤剂能体现疗效么?对中医来说,医药不分家,借药品安全,否定中医使用中药数千年的历史,使中医成为无源之水。传统中医制剂,“早在《黄帝内经》中就有汤、丸、散、膏、丹、酒等剂型,历代医家又有很大发展,明代《本草纲目》所载剂型已有 40 余种”。中医开方,药房制剂或开方制剂一人兼任,中药自制剂伴随着中医走过了五千年,这就是中医的历史,中医重在疗效,医药互为依存,对中医来讲:医药不分家,这就是中医药的特殊性。近百年来,随着西医的竞争,中医西化,用管理西药的一套方法去管理中药,造成中医和中药脱节,中药和制剂脱节,以前中医一个人能干的事,现在几个人干,近年来,中医只剩下汤剂权,而丸散膏丹自剂权则失去,动辄上千万元的新药研制费是中医个人所不能胜任和承担的。临床中使用的片剂及注射剂往往不能满足临床医疗需要,使中医创新受到难以承受的压力;中医发展缓慢的原因,主要是中药新制剂创新缓慢。一边是常用中药创新停滞,一边是尖端新药不能适应临床需要,应该说:中医制剂权是制约中医发展及发展缓慢的主要原因。传统丸散膏丹和中药现代化是中药发展的两个方面,传统丸散膏丹是生存和现实问题,中药现代化是发展问题。处理好生存和发展是中医现代化的关键所在。

  中药行政不作为是中医发展缓慢的另一主要原因,中药管理脱离中药临床实际是问题的关键,给 300 多种常用中药以国药准字号,是解决中药发展瓶颈的一种简捷途径。中药现代化的一端是常用药的制剂问题,即中医门诊和中药房的中药制剂问题?中药常用药经过数千年的精炼和临床应用,用药安全度很高,可分类管理,也可采处方药和非处方药方式管理,就是把中药制剂权还给中医,把丸散膏丹制剂权放开或采用专利制或许可制。中药现代化的另一端是片剂和注射剂,可按现行管理办法实施。

  一百多年来,中药问题是困扰中医的主要问题,常用中药具有治疗和保健两种性质,既是药品又是食品,可分为功能性和保健性,分类管理有利于中药创新平台的建立,有利于中药自制剂及国药准字号的创新开发。中药的标准在中国,多年来,中药有关部门借口用药安全,对中药实施西药式管理,对中药自制剂基本上实行以禁代管,严重脱离中医的实际及发展需要,中医自制剂没有批准文号就是“假药”,这是临床常见的问题,也是药监部门的主要职责,我们想要说的是:“假药”要管真药要支持,要在体制上做文章,为中药创新保驾护航。中药自制剂的所谓“假药”问题,从源头上堵死了中药自制剂创新的生存及发展途径;中药安全性和毒性要同副作用区分,要相信中医会在发展中解决自身发展带来的问题,关键在于,要为中医创造宽松的中药创新环境,还中医“丸散膏丹”制剂权,提高中药制剂质量。中药自制剂及国药准字号,双管齐下,全面协调发展,才是中药现代化的必由之路。

  看病难,看病贵,一边是常用创新药缺位,一边是尖端新药滞销,中药常用药历经数千年临床应用,中医同中药自制剂相伴相随。要尊重中医传统,以人为本,以中药自制剂带动中药创新发展。随着疾病谱及中医辨证施治的发展需求,中成药及中药注射剂已不能满足临床需要,必须大力发展中药自制剂;中药制剂的行政不作为,实际上成为中医发展缓慢的主要成因,要为中药自制剂创造新药研制平台,要充分调研论证,拿出中药制剂创新的可行性报告,尊重中医、尊重中医药自主发展规律。中药自制剂的发展,一定能促进中医及中药现代化的发展。