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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 08-1075 |
鼠疫菌F1抗原 |
兰州生物制品研究所 |
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2 |
准 08-1069 |
炭疽菌抗原 |
兰州生物制品研究所 |
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3 |
准 08-1072 |
鼠疫菌诊断用噬菌体 |
兰州生物制品研究所 |
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4 |
准 08-1080 |
炭疽菌诊断血清 |
兰州生物制品研究所 |
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5 |
准 08-1070 |
炭疽菌诊断用噬菌体 |
兰州生物制品研究所 |
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6 |
准 08-1326 |
结核分枝杆菌（TB）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
深圳匹基生物工程有限公司 |
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7 |
准 08-1340 |
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
中山生物工程有限公司 |
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8 |
准 08-0651 |
糖类抗原15-3（CA15-3）定量检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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9 |
准 09-0121 |
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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10 |
准 09-0430 |
乙肝五项检测卡（胶体金法） |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
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11 |
准 08-1342 |
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
中山生物工程有限公司 |
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12 |
准 08-0884 |
结核分枝杆菌基因(TB-SA)检测试剂盒（荧光定量PCR法） |
成都永安制药有限公司 |
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13 |
准 08-0654 |
前列腺特异抗原（PSA）定量检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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14 |
准 08-1338 |
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
中山生物工程有限公司 |
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15 |
准 08-0645 |
糖类抗原19-9（CA19-9）定量检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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16 |
准 08-0649 |
六项肿瘤标志物测定试剂盒（微阵列酶联免疫法） |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
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17 |
准 08-0960 |
戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒（FQ-PCR法） |
北京金豪制药股份有限公司 |
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18 |
准 08-0641 |
糖类抗原125（CA-125）定量检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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19 |
准 09-0122 |
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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20 |
准 08-0653 |
癌胚抗原（CEA）定量检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法） |
北京泰格科信生物科技有限公司 |
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21 |
准 08-1341 |
乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
中山生物工程有限公司 |
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22 |
准 09-0146 |
氯胺酮检测试剂盒（胶体金法） |
艾康生物技术（杭州）有限公司 |
