2009年08月13日医疗器械进口批件发布通知

时间：2009-10-15 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


序号
申请号
品名
生产单位
1
进 06-0420
铁蛋白标准品
DENKA SEIKEN CO., LTD.

代理人：上海华可生物试剂有限公司
2
进 06-2887
活化凝血时间测定试剂盒（光学凝固法）
INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY

代理人：沃芬医疗设备国际贸易（上海）有限公司
3
进 08-1695
切割吻合器及一次性钉匣
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
4
进 08-1892
甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光法）
Siemens Medical Solutions Diagnostics

代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
5
进 08-2322
地高辛测定试剂盒（免疫法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
6
进 08-3311
超敏C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
Orion Diagnostica Oy

代理人：上海基恩科技有限公司
7
进 08-3603
血气分析仪专用试剂包
OPTI Medical Systems Inc.

代  理  人：北京现代沃尔经贸有限责任公司
8
进 08-3643
电解质检测用稀释液
德国Roche Diagnostics GmbH

代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
9
进 08-3739
稀释液
Abbott Ireland Diagnostics Division

代  理   人:雅培贸易(上海)有限公司
10
进 09-0005
皮质醇测定试剂盒（化学发光免疫法）
DiaSorin S.p.A.

代  理  人：索灵诊断医疗设备咨询（上海）有限公司
11
进 09-0331
脂肪酶测定干片(速率法)
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
12
进 09-0335
乳酸测定干片(比色法)
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
13
进 09-0336
γ-谷氨酰转移酶测定干片（速率法）
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
14
进 09-0337
二氧化碳测定干片(电极法)
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
15
进 09-0338
淀粉酶测定干片（终点法）
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
16
进 09-0345
肌酸激酶同工酶质控品
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
17
进 09-0347
尿酸测定干片 (比色法)
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
18
进 09-0349
半自动生化分析仪用校准品
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
19
进 09-0356
电解质与血脂复合校准品
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
20
进 09-0363
肌酸激酶同工酶MB校准品
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
21
进 09-0438
染色试剂盒
TriPath Imaging, Inc.

代理人：碧迪医疗器械（上海）有限公司
22
进 09-0440
样本保存液
TriPath Imaging, Inc.

代理人：碧迪医疗器械（上海）有限公司
23
进 09-0752
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(比色法)
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
24
进 09-0783
新生儿胆红素测定干片(比色法)
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
25
进 09-0838
血气、电解质定标液
Radiometer Medical ApS

代  理  人：雷度米特医疗设备（上海）有限公司
26
进 09-1298
缓冲液
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
27
进 09-1301
因子X活性测定试剂盒（凝固法）
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
28
进 09-1302
因子VII活性测定试剂盒（凝固法）
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
29
进 09-1318
蛋白C活性测定试剂盒（发色底物法）
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
30
进 09-1319
缓冲液
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
31
进 09-1448
甲状旁腺素快速检测试剂盒（电化学发光法）
德国Roche Diagnostics GmbH

代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
32
进 09-1468
氯化钙溶液
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司