达安基因：取得一个医疗器械注册证的提示

时间：2009-10-15 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    生意社9月28日讯　 2009年9月27日，达安基因取得国家食品监督管理局颁发的甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）注册证，证书编号：国食药监械（准） 字2009第3400713号。
 
    上述试剂在获得医疗器械注册证之前，仅供科研使用在国内公共卫生与预防控制 领域，使用量不大。鉴于甲型H1N1流感疫情发展、产品的非唯一性以及同类产品竞争等不确定因素的影响，上述试剂盒对公司业绩的影响目前尚无法估计。