在我国乙肝疫苗已经大规模的用于临床,关于乙肝疫苗的分类主要有以下几种:
血源性疫苗
血源性的乙肝疫苗是用乙肝表面抗原(HBsAg)携带者的血清和血浆作为原材料,利用甲醛灭活和加热法制成。因为此种疫苗是用血液中的HBsAg制得,所以又称为血源性乙肝疫苗。此种疫苗的免疫原性与安全性均已获得解决,但尚有一些缺点:疫苗产量低,生产成本过高,浪费血浆等,我国以前使用的乙肝疫苗均为血源性乙肝疫苗。卫生部已明确规定,自1998年6月30日起停止生产血源性乙肝疫苗,于2000年起,停止使用血源性乙肝疫苗。
基因工程疫苗
使用DNA重组生物技术,将乙肝病毒表达表面抗原的基因进行质粒构建,克隆进入啤酒酵母菌中,通过培养这种重组酵母菌来表达乙肝表面抗原亚单位。基因工程乙肝疫苗的优点在于:产量高,生产工艺自动化,质量控制更严格;由于疫苗生产不含任合血液成分,使用更安全,注射后无严重副作用;免疫效果优于血源性乙肝疫苗等。
美国默克公司是世界上第一个生产商品化基因工程乙肝疫苗的公司,其产品于1986年在德国上市。国产基因工程乙肝疫苗主要有来自酵母表达系统和CHO细胞表达系统的二种疫苗,其中以基因工程酿酒酵母乙肝疫苗占主要地位。
基因工程疫苗也不是万能的,接种人群中有10%-15%不能产生抗体或产生抗体水平低。
其它疫苗
含前S蛋白的乙肝疫苗:目前临床上应用的血源性疫苗与基因工程疫苗,均只含HBsAg蛋白,当证实S蛋白能增强HBsAg的免疫应答后,又注意到单纯只含HBsAg蛋白的疫苗对血液透析病人与新生儿免疫效果较差时,遂生产出添加前S蛋白的酵母源性重组乙肝疫苗,它确能明显地增强免疫应答。
每种疫苗都有各自的优缺点,因此各国研究者都在努力开发出新型疫苗,以提高其免疫效果。目前在研究的有单剂疫苗,联合疫苗,DNA疫苗,合成肽疫苗等。目前接种疫苗还只能通过肌肉注射的方法,未来也可能会出现口服疫苗。
目前仍没有彻底根治乙肝的药物,接种乙肝疫苗是预防控制乙肝的有效方法。