药典2000版-利咽解毒颗粒

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Liyan Jiedu Keli
    英文名：
    书页号：2000年版一部-475

    【处方】　板蓝根　　　　　金银花　　　　　 连翘　　　　　 薄荷
　　　　　　　牛蒡子(炒)　　　山楂(焦)　　　　 桔梗　　　　　 大青叶
　　　　　　　僵蚕　　　　　　玄参　　　　　　 黄芩　　　　　 地黄
　　　　　　　天花粉　　　　　大黄　　　　　　 浙贝母　　　　 麦冬

    【制法】　以上十六味，薄荷提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与其余金银花等十五味加水煎煮二次,每次1.5小时，合并煎液，滤过。将滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为1.38～1.40(60～65℃)的清膏，加入适量的蔗糖和淀粉,制成颗粒，干燥，加入挥发油，混匀，即得；或将合并液浓缩至相对密度为1.38～1.40（80℃）的清膏，加入适量的糊精，制成无糖颗粒，干燥，喷入挥发油，混匀，即得。

    【性状】　本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦，或味苦（无糖型）。

    【鉴别】　(1) 取本品5g或3g（无糖型），加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过,滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸2ml，水浴加热30分钟，冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥去乙醚，残渣用醋酸乙酯1ml溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙色荧光斑点；用氨蒸气熏后，置日光下检视，斑点变成红色。
　　(2) 取本品15g或4.5g（无糖型），加甲醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用稀盐酸调节PH值至约为2，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：
1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】　应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ　C)。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅵ　D）测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3500。
　　 对照品溶液的制备　 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
　　 供试品溶液的制备　 取本品装量差异项下的粉末约4g或1.2g（无糖型），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
　　 测定法　 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
　　 本品每袋含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于12.0mg。

    【功能与主治】　清肺利咽，解毒退热。用于外感风热所致的风热乳蛾，风热喉痹，痄腮，伴有咽痛，咽干，喉核红肿，发热恶寒等症；急性扁桃体炎、急性咽炎见上述证候者。

    【用法与用量】　开水冲服，一次1袋，一日3～4次。

    【注意】　忌食辛辣及过咸食物。

    【规格】　每袋装　 (1)20g(相当于原药材19g) (2)6g(无糖型)(相当于原药材19g)

    【贮藏】　密封。