药典2000版-血脂宁丸

来源:三九中医药网 收集整理



    拼音名:Xuezhining Wan
    英文名:
    书页号:2000年版一部-452
    

    【处方】 决明子   山楂   荷叶    制何首乌   白糖

    【制法】 以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜70~90g制成大蜜丸,即得。

    【性状】 本品为棕褐色的大蜜丸;味甜、酸。

    【鉴别】 取本品9g,切碎,加硅藻土4g,研匀,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.5%氢氧化钠溶液10ml使溶解,滤过,滤液用盐酸调节至酸性,用醋酸乙酯提取2 次,每次15ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材2g,加氯仿30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解,作为对照药材溶液。再取熊果酸对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液及对照品溶液各1μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热数分钟,日光下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。

    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】  取重量差异检查项下的本品,剪碎,混匀,取2g,精密称定,置锥形瓶中,加甲醇30ml,超声处理60分钟,滤过;药渣与滤纸再加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过;药渣用甲醇20ml洗涤,合并滤液与洗液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(20:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定。照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长λs=540nm,λR=420nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
   本品每丸含山楂按熊果酸(C30H48O3)计,不得少于4.5mg。

    【功能与主治】 降低血脂,软化血管。用于增强冠状动脉的血液循环,提高心肌对强心苷作用的敏感性,抗心律失常及高脂血症。

    【用法与用量】 口服,一次2 丸,一日2~3次。

    【注意】 严重胃溃疡、胃酸分泌多者禁用或慎用。

    【规格】 每丸重9g

    【贮藏】 密封。