药典2000版-华山参片

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    拼音名:Huashanshen Pian
    英文名:
    书页号:2000年版一部-451
    
  本品为华山参浸膏片。

    【制法】 取华山参,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O)
,用含0.1%盐酸的乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,至漉液色淡为止,漉液减压浓缩至稠膏状,测定生物碱含量,加辅料适量,制成颗粒,压片,包糖衣,即得。

    【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味苦。

    【鉴别】 取本品20片,除去糖衣,研细,加浓氨试液-乙醇(1:1)2ml湿润,再加氯仿20ml,加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱、氢溴酸山莨菪碱和东莨菪内酯对照品,分别加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述五种溶液各5~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与东莨菪内酯对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液,日光下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的四个斑点。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

    【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃干燥至恒重的硫酸阿托品,加水制成每1ml相当于含莨菪碱7μg的溶液,即得。
   供试品溶液的制备 取本品40片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于12片的重量),置具塞锥形瓶内,精密加入枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(PH4.0)25ml,振摇5分钟,放置过夜,用干燥滤纸滤过,取续滤液,即得。
   测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置分液漏斗中,各精密加枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(PH4.0)10ml,再精密加入用上述缓冲液配制的0.04%溴甲酚绿溶液2ml,摇匀,用10ml氯仿振摇提取5分钟,待溶液完全分层后,分取氯仿液,用氯仿湿润的滤纸滤入25ml量瓶中,再用氯仿提取3次,每次5ml,依次滤入量瓶中,并用氯仿洗涤滤纸,滤入量瓶中,加氯仿至刻度。照分光光度法(附录Ⅴ B)分别在415nm的波长处测定吸收度,计算,即得。
   本品含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3)计,应为标示量的80.0%~120.0%。

    【功能与主治】 温肺平喘,止咳祛痰。用于寒痰停饮犯肺所致的气喘咳嗽,吐痰清稀;慢性气管炎,喘息性气管炎见上述证候者。

    【用法与用量】 口服。常用量,一次1~2片,一日3次;极量,一次4片,一日3次。

    【注意】 青光眼患者忌服;孕妇和前列腺极度肥大者慎用。

    【规格】 0.12mg

    【贮藏】 密封。