药典2000版-香砂养胃丸

来源:三九中医药网 收集整理



    拼音名:Xiangsha Yangwei Wan
    英文名:
    书页号:2000年版一部-530
    

    【处方】 木香    210g   砂仁   210g   白术    300g
       陈皮    300g   茯苓   300g   半夏(制)  300g
       香附(醋制) 210g   枳实(炒) 210g   豆蔻(去壳) 210g
       厚朴(姜制) 210g   广藿香  210g   甘草    90g

    【制法】 以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取切碎的生姜90g、大枣150g,分次加水煎煮,滤过。取上述粉末,用煎液泛丸,以总量5% 的滑石粉-四氧化三铁(1:1) 的混合物包衣,低温干燥,即得。

    【性状】 本品为黑色的水丸,除去包衣后显棕褐色;气微,味辛、微苦。

    【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。分泌细胞类圆形,含红棕色物,其周围细胞作放射状排列。非腺毛1~6细胞,壁有疣状突起。纤维束周围的细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
  (2) 取本品8g,研细,加石油醚(30~60℃)30ml,置水浴中加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取枳实对照药材、木香对照药材各0.5g,分别加石油醚(30~60℃)15ml,同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚、和厚朴酚对照品,加醋酸乙酯制成每 1ml分别含2mg 和1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,吹干。置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与枳实对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点;置紫外光灯(254nm) 下检视,在与对照品色谱相应的位置上,显两个相同颜色的斑点;喷以5% 香草醛硫酸溶液,加热至刚有斑点显色,日光下检视,供试品色谱中,在与木香对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色至紫蓝色斑点。
  (3) 取α-香附酮对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取对照品溶液2μl及[鉴别](2)项下的供试品溶液4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(60:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
   色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水-冰醋酸(60:38:2)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于1500。
   对照品溶液的制备 精密称取厚朴酚对照品10mg,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含厚朴酚0.1mg)。
   供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取5g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(30~60℃)适量,加热回流提取2小时,取提取液,挥干,残渣用甲醇溶解,转移至50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
   测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
   本品每1g含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)计,不得少于1.0mg。

    【功能与主治】 温中和胃。用于不思饮食,呕吐酸水,胃脘满闷,四肢倦怠。

    【用法与用量】 口服,一次9g,一日2 次。

    【贮藏】 密闭,防潮。