药典2000版-复方草珊瑚含片

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：　Fufang Caoshanhu Hanpian
    英文名：
    书页号： 2000年版一部-523

    【处方】　肿节风浸膏　　　　薄荷脑　　　　薄荷素油

    【制法】　以上三味，肿节风浸膏系取肿节风，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15(80℃)，加乙醇至含醇量达65%，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.24～1.26的清膏，即得。取肿节风浸膏，加入辅料适量，制成颗粒，干燥；将薄荷脑与薄荷素油混合使溶解，与上述颗粒混匀，压制成片，或包薄膜衣，即得。

    【性状】　本品为粉红色至棕红色的片或薄膜衣片；气香，味甜、清凉。

    【鉴别】　(1)取本品5g，置250ml圆底烧瓶中，加水50ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶时为止，再加醋酸乙酯1ml，连接回流冷凝管，加热至沸，并保持微沸30分钟，将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中，分取醋酸乙酯液作为供试品溶液。
另取薄荷脑对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（19：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液-乙醇（1：4）的混合溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　(2)取[鉴别]（1）项下提取挥发油后的水溶液，用棉花滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g，加水50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取异秦皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（9：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏10分钟，在与对照品色谱相对应位置上的斑点转为黄绿色。

    【检查】　除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

    【含量测定】　照高效液相色谱法(附录Ⅵ　D)测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1%磷酸溶液（20：80）
为流动相；检测波长为344nm。理论板数按异秦皮啶峰计算应不低于1200。
　　 对照品溶液的制备　取异秦皮啶对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含4μg的溶液，即得。
　　 供试品溶液的制备　取本品10片，精密称定，研细，取1g，精密称定，加水约10ml，超声处理（功率300W，频率25kHz）10分钟，转移至分液漏斗中，用氯仿振摇提取5次（必要时离心），每次10ml，合并氯仿提取液，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
　　 测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
　　 本品每片含肿节风以异秦皮啶（C11H10O5）计，小片不得少于0.04mg，大片不得少于0.10mg。

    【功能与主治】疏风清热，消肿止痛，清利咽喉。用于外感风热所致的咽喉肿痛，声哑失音；急性咽喉炎属风热证者。

    【用法与用量】含服，一次2片（小片），每隔2小时1次，一日6次；或一次1片（大片），每隔2小时1次，一日5～6次。

    【规格】每片重　 (1)0.44g（小片）　(2）1.0g（大片）

    【贮藏】密封。