药典2000版-逍遥丸（大蜜丸）

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Xiaoyao Wan
    英文名：
    书页号：2000年版一部-555
    

    【处方】　柴胡　100g　　当归　　100g　　 白芍　 100g　 白术 (炒)　100g
　　　　　　　茯苓　100g　　炙甘草　 80g　　 薄荷　　20g

    【制法】　以上七味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜135～145g 制成大蜜丸，即得。

    【性状】　本品为棕褐色的大蜜丸；味甜。

    【鉴别】　(1) 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm 。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶。草酸钙针晶细小，不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。油管含黄色或棕黄色分泌物。
　　(2) 取本品2g，剪碎，加乙醇15ml，放置1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干,残渣加丙酮1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯(9：1) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　　(3) 取本品18g，加硅藻土10g，研匀，加乙醇60ml，超声处理30分钟，滤过,滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml,弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验,吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出,晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　　(4) 取[鉴别]（3）项下剩余的供试品溶液,加少量中性氧化铝,置水浴上拌匀、干燥，装在中性氧化铝柱（200目，2g，内径8～10mm，干法装柱）上，用醋酸乙酯-甲醇（1：1）
的混合溶液40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验。吸取供试品溶液15μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】　应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅵ　D）测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1%磷酸溶液（15：85）为流动相，检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
　　 对照品溶液的制备　精密称取芍药苷对照品10mg，置100ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，即得（每1ml含芍药苷0.05mg）。
　　 供试品溶液的制备　取重量差异项下的本品，剪碎,取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
　　 测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
　　 本品每丸含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于6.3mg。

    【功能与主治】　疏肝健脾，养血调经。用于肝气不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调。

    【用法与用量】　口服，一次1 丸 ，一日2次。

    【规格】　每丸重9g

    【贮藏】　密封。