药典2000版-冠心苏合丸

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Guanxin Suhe Wan
    英文名：
    书页号：2000年版一部-544
    

    【处方】　苏合香 50g　冰片 105g　 乳香 (制) 105g　檀香 210g　 青木香210g

    【制法】　以上五味，除苏合香、冰片外，其余乳香等三味粉碎成细粉，过筛；冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。另取炼蜜适量，微温后加入苏合香，搅匀，再与上述粉末混匀，制成1000丸，即得。

    【性状】　本品为深棕色至棕褐色的大蜜丸；气芳香，味苦、凉。

    【鉴别】　(1) 取本品，置显微镜下观察：含晶细胞呈方形或长方形，壁甚厚，角隅处尤厚，木化，胞腔中含草酸钙方晶。
　　(2) 取本品1 丸，置乳钵中，加乙醚5～10ml ，研磨，滤过，滤液置蒸发皿中，挥去乙醚，覆盖表面皿，置水浴上加热，收集升华物，滴加 1％香草醛硫酸溶液1～2滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。升华后的残渣加高锰酸钾试液2ml,以玻璃棒搅拌，即发生苯甲醛的臭气。
　　(3) 取本品1 丸，剪碎，加适量的乙醇，加热15分钟，滤过，滤液浓缩至约 1ml，作为供试品溶液。另取青木香对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以苯－甲醇－冰醋酸(10：1：0.05) 为展开剂，展开两次，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】　应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　照气相色谱法（附录Ⅵ　E）测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温为140℃。理论板数按十五烷峰计算应不低于1200。
　　 校正因子测定　取正十五烷适量，用醋酸乙酯溶解并制成每1ml含7mg的溶液，作为内标溶液。另取冰片对照品约10mg，精密称定，置5ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml,加醋酸乙酯至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子，即得。
　　 测定法　取本品10丸，精密称定，研细，或取本品10丸，精密称定，每丸各取四分之一，合并，精密称定，精密加入等量硅藻土，研匀。精密称取适量（约相当于冰片12mg），置具塞试管中，精密加入内标溶液1ml与醋酸乙酯4ml，密塞，振摇使冰片溶解，静置，取上清液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
　　 本品每丸含冰片以龙脑（C10H18O）和异龙脑（C10H18O）的总量计，应为80.0～120.0mg.

    【功能与主治】　理气宽胸，止痛。用于心绞痛，胸闷憋气。

    【用法与用量】　嚼碎服，一次1 丸，一日1～3次；或遵医嘱。

    【注意】　孕妇禁用。

    【贮藏】　密封。