药典2000版-猴头健胃灵胶囊

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Houtou Jianweiling Jiaonang
    英文名：
    书页号：2000年版一部-609

    【处方】　猴头菌培养物浸膏　　海螵蛸　　　　延胡索（制）　　　白芍（制）
　　　　　　　香附（制）　　　　　甘草（制）

    【制法】　以上六味，猴头菌培养物浸膏系取猴头菌培养物，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.04（70℃），静置24小时，滤过,滤液减压浓缩成相对密度为1.30（70℃）的浸膏。每100g浸膏加辅料约50g，混匀，干燥；其余海螵蛸等五味粉碎成细粉，过筛，混匀，灭菌，与上述粉末混匀，装入胶囊，即得。

    【性状】　本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；气芳香，味甜、微苦。

    【鉴别】　(1) 取本品内容物1g，加水5ml，在50～60℃的水浴中加热约1小时，滤过，滤液加碱性酒石酸铜试液10ml，置水浴中加热10分钟，放冷，滤过，取滤液少许，加1倍体积的碱性酒石酸铜试液同上法操作，应无沉淀生成。另取滤液少许,加盐酸2ml,煮沸20分钟，放冷，再加过量氢氧化钠试液使呈碱性，加碱性酒石酸铜试液适量，置水浴上加热10分钟，即生成橘黄色沉淀。
　　(2) 取本品内容物约3.5g，加70％乙醇60ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥至约5ml，滤过，滤液作为供试品溶液。另取甘氨酸、苏氨酸、亮氨酸、缬氨酸、组氨酸对照品,加70％乙醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(8：3：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2％的茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　(3) 取本品内容物5g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水适量使溶解，加浓氨试液调至碱性，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，合并乙醚提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以正己烷－氯仿－甲醇(15：8：2)为展开剂，置以展开剂预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，以碘蒸气熏至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在空气中挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】　干燥失重　取本品适量，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0％（附录Ⅸ　Ｇ）。
　 　其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ｉ　L）。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅵ　D）测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（25：75）
为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
　　 对照品溶液的制备　 取芍药苷对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含20μg的溶液，即得。
　　 供试品溶液的制备　 取装量差异项下的内容物约0.5g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，充分振摇后，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，放置30分钟，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。
　　 测定法　 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
　　 本品每粒含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.40mg。

    【功能与主治】　舒肝和胃，理气止痛。用于肝胃不和，胃脘胁肋胀痛，呕吐吞酸；慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡属上述证候者。

    【用法与用量】　口服，一次4粒，一日3次；或遵医嘱。

    【规格】　每粒装0.34g

    【贮藏】　密封。