药典2000版-舒肝和胃丸

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Shugan Hewei Wan
    英文名：
    书页号：2000年版一部-606
    

    【处方】　香附 (醋制)45g　　　　白芍　 45g　　　　　佛手　　　 150g
　　　　　　　木香　　　 45g　　　　郁金　 45g　　　　　白术 (炒)　 60g
　　　　　　　陈皮　　　 75g　　　　柴胡　 15g　　　　　广藿香　　　30g
　　　　　　　炙甘草　　 15g　　　　菜菔子 45g　　　　　槟榔 (炒焦) 45g
　　　　　　　乌药　　　 45g

    【制法】　以上十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜70～85g 加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜120～130g 制成大蜜丸，即得。

    【性状】　本品为棕黑色的水蜜丸或大蜜丸；气特异，味甜。

    【鉴别】　(1) 取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙针晶细小，长10～32μm ，不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径18～32μm,存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。木纤维长梭形，直径16～24μm ，壁稍厚，纹孔口横裂缝状、十字状或人字状。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。内胚乳碎片无色，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物，直径8～66μm。种皮栅状细胞黄褐色，多角形，壁厚，排列紧密。
　　(2) 取本品水蜜丸7g，研碎；或取大蜜丸9g，切碎，加硅藻土9g，研匀。加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，滤过，滤液用氯仿提取2 次，每次15ml，弃去氯仿液，继用水饱和的正丁醇提取4 次（15ml、15ml、10ml、10ml），合并正丁醇提取液，置水浴上浓缩至约1ml，加适量中性氧化铝，在水浴上拌匀、干燥，装入中性氧化铝柱（100 目，4g，内径10mm）上，以乙醇－醋酸乙酯(1：1) 30ml预洗，继用甲醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml 含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl 、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸(40：5：10：0.2) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％ 香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　(3) 取本品水蜜丸9g，研碎；或取大蜜丸12g，切碎，加硅藻土5g，研匀。加无水乙醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取佛手对照药材0.5g，加无水乙醇 10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）
下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】　应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅵ　D）测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈（86：14）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
　　 对照品溶液的制备　 精密称取经五氧化二磷干燥至恒重的芍药苷对照品10mg，置25ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀；精密量取1ml，置25ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀,即得(每1ml含芍药苷16μg）。
　　 供试品溶液的制备　 取本品重量差异项下的水蜜丸或大蜜丸适量，研碎或切碎，精密称取水蜜丸0.55g或大蜜丸0.75g，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，用微孔滤膜(0.45μm）滤过，滤液作为供试品溶液。
　　 测定法　 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定,即得。
　　 本品含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，水蜜丸每1g不得少于0.32mg，大蜜丸每丸不得少于1.44mg。

    【功能与主治】　舒肝解郁，和胃止痛。用于两胁胀满，食欲不振，打嗝呕吐，胃脘疼痛，大便失调。

    【用法与用量】　口服，水蜜丸一次9g，大蜜丸一次2 丸，一日2 次。

    【规格】　水蜜丸每100丸重20g　　大蜜丸每丸重6g

    【贮藏】　密封。