美国FDA阻止未批准的麻醉药品上市

时间：2009-10-15 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


　　生意社7月7日讯　美国FDA不久前阻止了14种未经批准的麻醉上市，这些产品已以多种剂型销售并广泛用于疼痛。有9家因此被责令停产。   　　FDA在警告信中通知这些企业，若不停止生产及销售高浓度硫酸吗啡口服液，以及含硫酸吗啡、氢吗啡酮或羟考酮的速释片在内的未经批准产品，它将采取执法行动。   　　FDA药品评价研究中心主任Janet Woodcock认为，医生与患者常常不知道，并非市场上的所有药物都获得了FDA的批准；FDA把这些可能是不安全、无疗效、标签不恰当或劣质的产品从市场上撤销是其工作的重中之重。（郑晓琼  译）