欧洲药品局削减罕见病药申请费用

时间：2009-10-15 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


　　生意社7月7日讯　为鼓励中小型企业开发罕见病药欧洲局不久前对上市申请及上市后收费规定进行了修改。根据这份《罕见病用药管理规定》，所有生产罕见病药的公司将享受方案协助上市申请及变更等方面一系列费用减免。   　　根据规定提交罕见病药上市申请的中小型不需要支付任何费用；上市后费用包括批准后第一年年费也有下调。   　　欧洲药品局称对非集中程序批准罕见病药国家监管部门同样可以提供费用减免。郑晓琼 译）