2009年10月12日医疗器械准产批件发布通知

时间：2009-10-15 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


序号
申请号
品名
生产单位
1
准 07-0211
一次性使用胆道支架置入器
南京微创医学科技有限公司
2
准 07-0215
胆道支架
南京微创医学科技有限公司
3
准 08-0380
人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒 (双抗原夹心酶联免疫法)
北京万泰生物药业股份有限公司
4
准 08-0912
硅橡胶软组织皮肤扩张器
余姚市久盛硅橡胶制品厂
5
准 08-1158
一次性使用输注泵
杭州健群医疗器械有限公司
6
准 08-1188
输液用肝素帽
杭州健群医疗器械有限公司
7
准 09-0191
金属直型接骨板
天津市金兴达实业有限公司
8
准 09-0264
金属接骨螺钉
天津市人立骨科器械有限公司
9
准 09-0375
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂（胶体金法）
英科新创（厦门）科技有限公司
10
准 09-0380
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
英科新创（厦门）科技有限公司
11
准 09-0383
甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
英科新创（厦门）科技有限公司
12
准 09-0384
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
英科新创（厦门）科技有限公司
13
准 09-0388
乙型肝炎病毒核心抗体IgM诊断试剂盒（酶联免疫法）
英科新创（厦门）科技有限公司
14
准 09-0392
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
英科新创（厦门）科技有限公司