2009年09月16日医疗器械准产批件发布通知

时间：2009-10-15 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


序号
申请号
品名
生产单位
1
准 06-0341
MCu功能性宫内节育器
辽宁爱母医疗科技有限公司
2
准 06-1196
血液透析浓缩物
河北紫薇山制药厂
3
准 06-2484
镍钛形状记忆合金支架及输送系统
北京安泰生物医用材料有限公司
4
准 06-2691
革兰氏阴性杆菌药敏试纸盒
杭州天和微生物试剂有限公司
5
准 06-2692
革兰氏阳性球菌药敏试剂盒
杭州天和微生物试剂有限公司
6
准 08-0420
一次性使用单采血浆分离器
四川南格尔生物医学股份有限公司
7
准 08-0551
软组织扩张器
中国上海威宁整形制品有限公司
8
准 08-0658
金属矫形用钉
张家港市锦洲医械制造有限公司
9
准 08-0666
交锁式髓内钉
常州市康辉医疗器械有限公司
10
准 08-0820
一次性使用动静脉穿刺针
大连JMS医疗器具有限公司
11
准 08-0962
一次性使用麻醉穿刺包
扬州华夏医疗器械有限公司
12
准 08-1046
膝关节假体
北京市春立正达科技开发有限公司
13
准 08-1048
颈椎后路钉板固定系统
北京市春立正达科技开发有限公司
14
准 08-1068
轮状病毒诊断试剂盒（酶联免疫法）
兰州生物制品研究所
15
准 08-1077
志贺氏菌属诊断血清
兰州生物制品研究所
16
准 08-1090
伤寒菌H901诊断菌液
兰州生物制品研究所
17
准 08-1104
鲍氏志贺氏菌多价诊断血清
兰州生物制品研究所
18
准 08-1105
沙门氏菌属诊断血清
兰州生物制品研究所
19
准 08-1141
角膜接触镜
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
20
准 08-1142
角膜接触镜
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
21
准 08-1143
角膜接触镜
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
22
准 08-1206
金属直型接骨板
苏州市康力骨科器械有限公司
23
准 08-1210
解剖型接骨板
苏州市康力骨科器械有限公司
24
准 08-1212
金属接骨螺钉
苏州市康力骨科器械有限公司
25
准 08-1320
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
沈阳惠民生物工程有限公司
26
准 08-1321
乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）
沈阳惠民生物工程有限公司
27
准 08-1322
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
沈阳惠民生物工程有限公司
28
准 08-1323
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
沈阳惠民生物工程有限公司
29
准 08-1324
甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
沈阳惠民生物工程有限公司
30
准 08-1325
戊型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
沈阳惠民生物工程有限公司
31
准 09-0050
金属接骨板
天津康尔诺科技有限公司
32
准 09-0051
金属接骨螺钉
天津康尔诺科技有限公司
33
准 09-0085
膝关节假体
北京爱康宜诚医疗器材有限公司
34
准 09-0275
RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)
上海血液生物医药有限责任公司
35
准 09-0450
人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂(胶体金法)
蓝十字生物药业（北京）有限公司
36
准 09-0464
丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
上海科华生物工程股份有限公司