2009年09月16日医疗器械进口批件发布通知

时间:2009-10-15 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


序号
申请号
品名
生产单位
1
进 06-2845
天然胶乳橡胶避孕套
HEVEAMEDICAL SDN.BHD.
2
进 06-3199
尿动力学导管
Laborie Medical Technologies Inc.
3
进 08-0080
肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)
美国Beckman Coulter,Inc.
4
进 08-0249
总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法)
Beckman Coulter,Inc.
5
进 08-1136
未结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法)
Beckman Coulter,Inc.
6
进 08-1165
维生素B12测定试剂盒(化学发光法)
Beckman Coulter,Inc.
7
进 08-1166
超敏人生长激素测定试剂盒(化学发光法)
Beckman Coulter,Inc.
8
进 08-1167
骨碱性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法)
Beckman Coulter,Inc.
9
进 08-1323
手术工具
美国 Medtronic Sofamor Danek USA Inc
10
进 08-1664
高分子绷带和夹板
Ossur hf.
11
进 08-1994
血管钳
Geister Medizintechnik GmbH
12
进 08-1997
套管针和打孔器
Geister Medizintechnik GmbH
13
进 08-2007
关节刨削器刀头
德国XION GmbH
14
进 08-2268
软性亲水接触镜
CooperVision Manufacturing Limited
15
进 08-2269
软性亲水接触镜
CooperVision Manufacturing Limited
16
进 08-2270
软性亲水接触镜
CooperVision, Inc.
17
进 08-2421
眼内冲洗灌注液
Bausch & Lomb Incorporated
18
进 08-2526
眼科手术器械
Dutch Ophthalmic Research Center International BV(D.O.R.C. International BV
19
进 08-2764
眼科手术用重水
Acri.Tec GmbH
20
进 08-2767
眼科手术用硅油
Acri.Tec GmbH
21
进 08-2945
镍钛合金芯导丝
库克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated
22
进 08-3079
甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)
美国Beckman Coulter,Inc.
23
进 08-3082
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(胶体金渗透法)
MedMira Laboratories Inc.
24
进 08-3089
一次性使用麻醉面罩
Draeger Medical AG & Co. KG
25
进 08-3173
导丝
库克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated
26
进 08-3234
癌抗原125测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
Abbott Laboratories
27
进 08-3403
输液泵一次性使用附件
阿奎坦制药公司 LABORATOIRE AGUETTANT
28
进 08-3636
创伤工具
Stryker Trauma AG
29
进 08-3669
脊柱手术工具
Medyssey Co. Ltd.
30
进 08-3746
硅凝胶折叠式后房人工晶体
Advanced Medical Optics, Inc.
31
进 08-4002
固定绷带
韩国Dongsung Chemex Co., Ltd
32
进 09-0031
取石网篮
日本 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
33
进 09-0090
持瓣器和测瓣器
英国 Vascutek Limited
34
进 09-0114
血清铁定标液
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
35
进 09-0177
带推送系统的胆道金属支架
美国 波士顿科学公司 Boston Scientific Corpporation
36
进 09-0208
桡骨远端系统手术器械
Wright Medical Technology, Inc.
37
进 09-0253
脊柱内固定系统
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
38
进 09-0275
酵母菌鉴定卡
美国bioMerieux, Inc.
39
进 09-0435
采血针
日本泰尔茂株式会社 TERUMO CORPORATION
40
进 09-0459
结扎线剪刀
日本 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
41
进 09-0464
脊柱内固定系统
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
42
进 09-0592
二氧化碳测定试剂盒(酶法)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
43
进 09-0705
链球菌药敏板
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
44
进 09-0707
苛氧菌鉴定板
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
45
进 09-1135
细菌唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法)
美国Gryphus Diagnostics,L.L.C.
46
进 09-1265
食道扩张器
美国 库克内窥镜产品公司Cook Endoscopy
47
进 09-1311
蛋白S活性测定试剂盒(凝固法)
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
48
进 09-1340
总IgE检测试剂盒(酶联免疫法)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG