药典2000版-全天麻胶囊

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Quantianma Jiaonang
    英文名：
    书页号：2000年版一部-453
    　 　本品为天麻经加工成细粉制成的胶囊剂。

    【性状】　本品为胶囊剂，内容物为黄白色至黄棕色的细粉；气微，味甘。

    【鉴别】　(1)取本品内容物，置显微镜下观察：厚壁细胞椭圆形或类多角形,直径70～180μm,壁厚约3～8μm,木化，纹孔明显，草酸钙针晶成束或散在，长25～93μm；螺纹、网纹及环纹导管直径8～30μm。用醋酸甘油装片，置显微镱下观察：含糊化多糖类物的薄壁细胞无色，有的细胞可见长卵形、长椭圆形或类圆形颗粒，遇碘液显棕色或淡棕紫色。
　　(2)取天麻对照药材0.5g，加甲醇15ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至3ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　Ｂ)试验，吸取上述对照药材溶液及[含量测定]项下的供试品溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(9：1：0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液,105℃加热至显色。供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】　水分　不得过12.0％(附录Ⅸ　H)。
　　 淀粉粒　 取本品内容物，置显微镜下观察，不得有淀粉粒。
　　 其他　 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ｉ　L)。

    【含量测定】　照高效液相色谱法(附录Ⅵ　D)测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂；甲醇－磷酸盐溶液(0.1mol/L磷酸二氢钾溶液和0.1mol/L磷酸氢二钠溶液等量混合)－水(10：3：87)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于1500。
　　对照品溶液的制备　精密称取经80℃干燥1小时后的天麻素对照品25mg，置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含天麻素0.5mg）。
　　供试品溶液的制备　取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.5g,精密称定，置10ml量瓶中,精密加甲醇5ml，称定重量,超声处理30分钟后，静置24小时，振摇，再超声处理2小时,再称定重量，放冷，加甲醇补足减失的重量，摇匀，取适量离心，取上清液，即得。
　　 测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
　　 本品每粒含天麻以天麻素(C13H18O7)计，不得少于1.0mg。

    【功能与主治】　平肝，息风，止痉。用于头痛眩晕,肢体麻木,癫痫抽搐。

    【用法与用量】　口服，一次2～6粒，每日3次。

    【规格】　每粒装0.5g

    【贮藏】　密封。