药典2000版-香连片

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Xianglian　Pian
    英文名：
    书页号：2000年版一部-527
    

    【处方】　黄连（吴茱萸制）　　木香

    【制作】　以上二味，木香用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，水煎液滤过，
    浓缩至稠膏状，干燥，粉碎成细粉；黄连用70%乙醇于75～80℃提取三次，第一次2小时，
    第二、三次各1小时，合并提取液，回收乙醇并浓缩至稠膏状，干燥，粉碎成细粉。取上
    述细粉，加辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，喷加木香挥发油，混匀，压制成片,包糖
    衣或薄膜衣，即得。

    【性状】　本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色；气微，味苦。

    【鉴别】　(1) 取本品10片，除去包衣，研碎，加氯仿10ml，回流提取20分钟，滤过，挥去氯仿，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香挥发油对照品0.1ml，加乙醇10ml，混匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯(10：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5 ％香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　(2) 取[含量测定]项下剩余的盐酸－甲醇提取液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加盐酸－甲醇(1：100) 的混合液制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(7：1：2) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

    【含量测定】　取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸小檗碱60mg），置索氏提取器中，加盐酸－甲醇(1：100)的混合液适量,加热回流提取至提取液无色,将提取液移至100ml量瓶中，用少量盐酸－甲醇(1：100) 的混合液洗涤容器，洗液并入提取液中，加混合液至刻度，摇匀，精密量取2ml ，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.02mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl与6μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-水（12：6：3：3：0.6）为展开剂，在另槽中加入等体积的浓氨试液，预平衡15分钟后，展开，展距约10cm，取出，晾干，照薄层色谱法（附录Ⅳ B薄层扫描法）
进行荧光扫描，激发波长：λ=366nm，测量供试品与对照品荧光强度的积分值，计算，即得。
　　本品每片含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4) 计，小片不得少于7.0mg，大片不得少于20mg。

    【功能与主治】　清热燥湿，行气止痛。用于湿热痢疾，里急后重，泄泻腹痛；菌痢，肠炎。

    【用法与用量】　口服，一次 5片（大片），一日 3次；小儿一次 2～3 片（小片），一日3 次。

    【贮藏】　密封。