药典2000版-复方皂矾丸

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Fufang Zaofan Wan
    英文名：
    书页号：2000年版一部-521

    【处方】　皂矾　　　　　　西洋参　　　　　　海马
　　　　　　　肉桂　　　　　　大枣(去核)　　　　核桃仁

    【制法】　以上六味，海马、大枣于75～80℃烘干，粉碎成细粉；核桃仁捣碎，与其余西洋参等三味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜50～60g制成小蜜丸，包活性炭衣，即得。

    【性状】　本品为棕黑色至黑褐色的小蜜丸；气特异,味甜、微苦、微涩。

    【鉴别】　(1)取本品,置显微镜下观察：果皮表皮细胞黄棕色或棕红色,呈类方形、多角形或长方形，直径约22μm，长约32μm，胞腔内充满棕红色物。横纹肌纤维近无色、淡黄色或棕色，多碎断，有细密横纹，明暗相间，横纹平直或微波状。种皮表皮细胞无色或淡棕色,类多角形或稍延长，直径14～28μm，有的壁一面菲薄，平直或微弯曲，有的略呈连珠状增厚，用水合氯醛液装片（不加热）后观察，可见含不规则的黄棕色块状物，表皮有气孔。石细胞成群或单个散在,呈类方形、类长方形或圆多角形，直径32～88μm，有的一面菲薄。
　　(2)取本品2g，剪碎，加水20ml，加稀盐酸1滴，振摇，滤过，滤液显硫酸盐(附录Ⅳ)和亚铁盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。
　　(3)取本品9g，剪碎，加硅藻土3g，研匀，置具塞锥形瓶中,加乙醚30ml,密塞,冷浸20分钟，时时振摇，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17：3)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　(4)取本品12g，剪碎，加硅藻土4g，研匀，加 70％乙醇40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水40ml使溶解，移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用2倍量氨试液洗涤1次，再用水洗涤2次，每次15ml，弃去水洗液，正丁醇液减压回收至干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取西洋参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　B)试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水(15：40：22：10)5～10℃放置12小时以上的下层溶液为展开剂，在展开缸内预饱和15分钟，展开(10～25℃；相对湿度小于60％)，取出，立即用热风吹干，喷以10％硫酸乙醇溶液，立即于110～120℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点,紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】　水分　不得过17.0％(附录 Ⅸ　Ｈ)。
　　 其他　应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ　Ａ)。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　取硫酸亚铁对照品0.4g，精密称定，置100ml量瓶中，加硫酸溶液（1→20）1ml和水80ml使溶解，加水至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml中含硫酸亚铁80μg）（临用前配制）。
　　 标准曲线的制备　精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、4.0ml、6.0ml、8.0ml，分别置25ml量瓶中，加水至10ml，再加1%盐酸羟胺溶液1ml及0.2% 2，2-联吡啶乙醇溶液1ml，混匀，加水至刻度，摇匀；以相应的溶液为空白。照分光光度法（附录Ⅴ　B），在522nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。
　　 测定法　取本品30丸，精密称定，剪碎，取2g，精密称定，置500ml量瓶中，加硫酸溶液（1→20）5ml和水200ml，超声处理至全部溶散，加水至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液约20ml，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加水至10ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中硫酸亚铁的重量，计算，即得。
　　 本品每丸含皂矾以硫酸亚铁（FeSO4·7H2O）计，不得少于30.0mg。

    【功能与主治】　温肾健髓，益气养阴，生血止血。用于再生障碍性贫血，白细胞减少症，血小板减少症，骨髓增生异常综合征及放疗和化疗引起的骨髓损伤、白细胞减少属肾阳不足、气血两虚证者。

    【用法与用量】　口服，一次7～9丸，一日3次，饭后即服。

    【注意】　忌茶水。

    【规格】　每丸重0.2g

    【贮藏】　密封。