药典2000版-复方扶芳藤合剂

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Fufang Fufangteng Heji
    英文名：
    书页号：2000年版一部-520

    【处方】　扶芳藤　　　　　　黄芪　　　　　　红参

    【制法】　以上三味，红参用65%乙醇加热回流提取三次,每次2小时，合并提取液，滤过，滤液备用；药渣加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.06(60℃)，放冷，冷藏48小时以上，滤过，滤液备用；扶芳藤和黄芪加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.14(60℃)，放冷，加2倍量乙醇，搅匀，静置48小时以上，滤过，滤液与红参的乙醇提取液合并,回收乙醇,加水至适量，混匀，加适量的50%鸡蛋清溶液，搅匀，煮沸，滤过,滤液与红参的水煎液合并，加适量蔗糖，煮沸使溶解，加适量苯甲酸钠和香草醛，加适量水，煮沸，滤过，加水至规定量，搅匀，灌装，即得。

    【性状】　本品为红棕色的澄清液体；气芳香，味甜、微苦。

    【鉴别】　(1) 取本品30ml，加氯仿30ml，振摇提取，分取上层溶液，用醋酸乙酯40ml振摇提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加醋酸乙酯10ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取扶芳藤对照药材10g,加水煎煮2次,第一次40分钟，第二次30分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约20ml，加乙醇40ml，搅匀，静置2小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，用氯仿15ml振摇提取，分取醋酸乙酯液,用醋酸乙酯20ml振摇提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以甲苯－醋酸乙酯－甲酸－水(20：10：1：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏约10分钟,立即置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
　　(2) 取人参对照药材0.8g,加氯仿40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，药渣挥去溶剂，用水0.5ml湿润，加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟，放置，吸取上清液，加3倍量氨试液,摇匀，放置使分层,取上层液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各4μl,分别点于同一以0.1％羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以［正丁醇－醋酸乙酯－水(4：1：5)的上层溶液］－甲醇(10：1)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显三个以上相同颜色的荧光主斑点。

    【检查】　相对密度　应不低于1.20（附录Ⅶ　Ａ）。
　　 pH值　应为4.0～6.0（附录Ⅶ　Ｇ）。
　 　其他　应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ｉ　Ｊ）。

    【含量测定】　取装量项下的本品75ml，混匀，精密量取20ml，用氯仿振摇提取2次，每次30ml，分取上层溶液，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，第一次30ml,其余每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液提取2次（100ml、80ml），分取正丁醇液，蒸干，残渣加10％乙醇5ml使溶解，通过D<[101]>型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，长12cm），用水50ml洗脱，弃去洗脱液，再用40％乙醇30ml洗脱，弃去洗脱液，继用70％乙醇50ml洗脱,收集洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与6μl，分别交叉点于同一以0.1％羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以［正丁醇-醋酸乙酯-水(4：1：5)的上层溶液］-甲醇(10：1)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，展距16cm以上，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热约7分钟,至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定。照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ薄层扫描法）进行扫描，波长：λs＝530nm，λR＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
　　 本品每支含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计，不得少于0.75mg。

    【功能与主治】　益气补血，健脾养心。用于气血不足,心脾两虚，症见气短胸闷,少气懒言，神疲乏力，自汗，心悸健忘，失眠多梦，面色不华，纳谷不馨，脘腹胀满，大便溏软，舌淡胖或有齿痕，脉细弱；神经衰弱、白细胞减少症见上述证候者。

    【用法与用量】　口服，一次15ml，一日2次。

    【注意】　周岁以内婴儿禁服；外感发热患者忌服。

    【规格】　每支装15ml（相当于原药材15g）

    【贮藏】　密封。