药典2000版-乳疾灵颗粒

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Rujiling Keli
    英文名：
    书页号：2000年版一部-498

    【处方】　柴胡　　　　　香附（醋炙）　　　　　青皮　　　　　　赤芍
　　　　　　　丹参　　　　　王不留行（炒）　　　　鸡血藤　　　　　牡蛎
　　　　　　　海藻　　　　　昆布　　　　　　　　　淫羊藿　　　　　菟丝子

    【制法】　以上十二味，王不留行加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.10(70～80℃)，待冷至室温，加等量的乙醇使沉淀，滤过，滤液回收乙醇；其余牡蛎等十一味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述煎液合并，浓缩成相对密度约为1.40(50～60℃)的清膏，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥，即得。

    【性状】　本品为棕黄色或棕褐色的颗粒；味苦、微甜。

    【鉴别】　取本品5g，研细，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次，每次10ml,弃去水洗液，正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml,加适量氧化铝，拌匀，在水浴上干燥,装在中性氧化铝小柱（200目，1g，内径约1cm）上，用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸(40：
5：10：0.2)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

    【检查】　应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅵ　D）测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.075mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节PH值至4.5）-乙腈（73：27）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于4000。
　　 对照品溶液的制备　 精密称取在105℃干燥至恒重的淫羊藿苷对照品10mg，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得（每1ml中含淫羊藿苷4μg）。
　　 供试品溶液的制备　 取本品装量差异项下的内容物，研细，取2g，精密称定，置100ml锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，称定重量，放置过夜，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
　　 测定法　 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
　　 本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）计，不得少于1.1mg。

    【功能与主治】　舒肝解郁，散结消肿。用于肝郁气滞、痰瘀互结引起的乳腺增生症。

    【用法与用量】　开水冲服，一次1～2袋，一日3次。

    【注意】　孕妇忌服。

    【规格】　每袋装14g（相当于原药材14.6g)

    【贮藏】　密封。