药典2000版-益母草口服液

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    拼音名：Yimucao Koufuye
    英文名：
    书页号：2000年版一部-564　　 本品为益母草经加工制成的口服液。

    【制法】　取益母草500g，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至约250ml，冷却，加等量的乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，加水稀释至500ml，冷藏24小时，滤过，滤液加糖精钠0.4g，使溶解，加水调整总量至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。

    【性状】　本品为棕红色的澄清液体；味甜、微苦。

    【鉴别】　取本品10ml，加乙醇50ml，搅匀，滤过，滤液浓缩至5ml，加无水乙醇45ml，搅拌，滤过，滤液浓缩至干，残渣加0.5ml无水乙醇使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇－盐酸－水(8：2：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】　相对密度　应为1.01～1.03(附录Ⅶ　A)。
　 　pH值　应为5.0～6.0(附录Ⅶ　G)。
　 　其他　应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ　J)。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　 精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸水苏碱对照品25mg，置25ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含盐酸水苏碱1mg)。
　　标准曲线的制备　精密量取对照品溶液2.0ml、4.0ml、6.0ml、8.0ml,分别置25ml烧杯中,加0.1mol/L盐酸溶液使成10ml,各加活性炭0.5g(140℃干燥4～5小时,备用)，置沸水浴中加热半分钟，边加热边搅拌，滤至25ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液10ml分次洗涤烧杯和滤器，洗液并入同一量瓶中；另取0.1mol/L盐酸溶液20ml，置另一25ml量瓶中,作为空白溶液；各精密加入新制的 2％硫氰酸铬铵溶液3ml，摇匀，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀；置冰水浴中放置1小时，用干燥滤纸滤过,取续滤液,以0.1mol/L盐酸溶液为空白,照分光光度法(附录Ⅴ　B)，在520nm波长处分别测定吸收度，用空白试剂的吸收度分别减去对照品的吸收度，以吸收度的差值为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。
　　测定法　精密量取装量项下的本品10ml，置25ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml烧杯中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加活性炭0.5g”起，依法测定吸收度，用空白溶液的吸收度减去供试品的吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中相当于盐酸水苏碱的含量,计算,即得。
　　 本品每支含生物碱以盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)计，不得少于10.0mg。

    【功能与主治】　清热凉血，化瘀调经。用于热结血瘀，月经过多；产后子宫出血，子宫复原不全见上述证候者。

    【用法与用量】　口服，一次10～20ml,一日3次；或遵医嘱。

    【注意】　孕妇禁用。

    【规格】　每支10ml

    【贮藏】　密封,遮光。