药典2000版-益心酮片

来源：三九中医药网 收集整理



    拼音名：Yixingtong　Pian
    英文名：
    书页号：2000年版一部-563
    
　　 本品为山楂叶经提取总黄酮制成的片。

    【制法】　取山楂叶，粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O）
，以乙醇为溶剂，进行渗漉，收集漉液，减压回收乙醇至一定浓度，加等量水稀释后，加入石油醚除去色素，分出水层，用醋酸乙酯振摇提取，提取液减压回收醋酸乙酯并浓缩至干，得总黄酮。取总黄酮 32g、淀粉 32g、糊精 25g、蔗糖 5g，混匀，制成颗粒，60℃以下干燥，加入滑石粉 5g、硬脂酸镁 1g，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

    【性状】　本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色；气特异，味涩、微苦。

    【鉴别】　取本品，除去包衣，研细，取0.2g，加乙醇5ml，摇匀，超声处理5分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取芦丁对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙醇-丙酮-水（7：5：6）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，吹干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　 精密称取经 120℃干燥至恒重的芦丁对照品25mg，置 50ml量瓶中，加乙醇适量，超声处理使溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀。
精密量取20ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得(每 1ml含无水芦丁0.20mg)。
　　标准曲线的制备　 精密量取对照品溶液 1.0ml、2.0ml、 3.0ml、 4.0ml、 5.0ml、6.0ml，分别置25ml量瓶中，各加水至 6ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml，使混匀，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟；以相应的溶液为空白。照分光光度法（附录Ⅴ B），在500nm 的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。
　　测定法　 取本品20片，除去包衣，精密称定，研成细粉，精密称取适量（约相当于5片的重量），精密加入稀乙醇25ml，密塞，摇匀，超声处理5分钟，静置3小时以上，滤过，精密量取续滤液4ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，再精密量取2ml，置25ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加水至6ml”起，依法测定吸收度，并取同样量的供试品溶液加水至25ml作空白。从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量，计算，即得。
　　 本品每片含黄酮以无水芦丁 (C27H30O16) 计，不得少于25.0mg。

    【功能与主治】　活血化瘀，宣通心脉，理气舒络。用于气结血瘀，胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳鸣；冠心病，心绞痛，高脂血症，脑动脉供血不足属上述证候者。　　　　　　　　　　　　　　　　

    【用法与用量】　口服，一次 2～ 3片，一日 3次。

    【贮藏】　密封。