药典2000版-益心酮片

来源:三九中医药网 收集整理



    拼音名:Yixingtong Pian
    英文名:
    书页号:2000年版一部-563
    
   本品为山楂叶经提取总黄酮制成的片。

    【制法】 取山楂叶,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O)
,以乙醇为溶剂,进行渗漉,收集漉液,减压回收乙醇至一定浓度,加等量水稀释后,加入石油醚除去色素,分出水层,用醋酸乙酯振摇提取,提取液减压回收醋酸乙酯并浓缩至干,得总黄酮。取总黄酮 32g、淀粉 32g、糊精 25g、蔗糖 5g,混匀,制成颗粒,60℃以下干燥,加入滑石粉 5g、硬脂酸镁 1g,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

    【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色;气特异,味涩、微苦。

    【鉴别】 取本品,除去包衣,研细,取0.2g,加乙醇5ml,摇匀,超声处理5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙醇-丙酮-水(7:5:6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

    【含量测定】 对照品溶液的制备  精密称取经 120℃干燥至恒重的芦丁对照品25mg,置 50ml量瓶中,加乙醇适量,超声处理使溶解,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀。
精密量取20ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每 1ml含无水芦丁0.20mg)。
  标准曲线的制备  精密量取对照品溶液 1.0ml、2.0ml、 3.0ml、 4.0ml、 5.0ml、6.0ml,分别置25ml量瓶中,各加水至 6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,使混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟;以相应的溶液为空白。照分光光度法(附录Ⅴ B),在500nm 的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。
  测定法  取本品20片,除去包衣,精密称定,研成细粉,精密称取适量(约相当于5片的重量),精密加入稀乙醇25ml,密塞,摇匀,超声处理5分钟,静置3小时以上,滤过,精密量取续滤液4ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,再精密量取2ml,置25ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加水至6ml”起,依法测定吸收度,并取同样量的供试品溶液加水至25ml作空白。从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。
   本品每片含黄酮以无水芦丁 (C27H30O16) 计,不得少于25.0mg。

    【功能与主治】 活血化瘀,宣通心脉,理气舒络。用于气结血瘀,胸闷憋气,心悸健忘,眩晕耳鸣;冠心病,心绞痛,高脂血症,脑动脉供血不足属上述证候者。                

    【用法与用量】 口服,一次 2~ 3片,一日 3次。

    【贮藏】 密封。