药典2000版-联苯苄唑乳膏

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Lianbenbianzuo Rugao
    英文名：Bifonazole Cream
    书页号：2000年版二部-812　　本品含联苯苄唑(C22H18N2)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】本品为乳白色或微黄色乳膏。

    【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰与对照品峰的保留时间应一致。

    【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D))测定。
　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充别；甲醇-水-四氢呋喃(84：15：1)为流动相；流速为每分钟0.8ml；检测波长为254nm。理论板数按联苯苄唑峰计算应不低于700。
　　测定法　精密称取本品适量(约相当于联苯苄唑5mg)，置100ml量瓶中，加甲醇适量，猛烈振摇，使乳膏充分分散，使联苯苄唑溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，取续滤液放至室温，作为供试品溶液；另取联苯苄唑对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml约含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。分别取供试品溶液与对照品溶液各10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

    【类别】同联苯苄唑。

    【规格】15g：150mg

    【贮藏】密闭，在阴凉处保存。