拼音名:Lianbenbianzuo Rongye
英文名:Bifonazole Solution
书页号:2000年版二部-812 本品含联苯苄唑(C22H18N2)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体;有乙醇气味,易挥发。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰与对照品峰的保留时间应一致。
【检查】装量 应符合最低装量检查法的规定(附录Ⅹ F)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-四氢呋喃(84:15:1)为流动相;流速为每分钟0.8ml;检测波长为254nm。理论板数按联苯苄唑峰计算应不低于700。
测定法 精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取联苯苄唑对照品适量,精密称定,用流动相定量稀释制成每1ml约含0.05mg的溶液,作为对照品溶液。分别取供试品溶液与对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】同联苯苄唑。
【规格】10ml:100mg
【贮藏】密封,在阴凉处保存。