药典2000版-盐酸多塞平片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Duosaiping Pian
    英文名：Doxepin Hydrochlride Tablets
    书页号：2000年版二部－598
    
　　本品含盐酸多塞平按多塞平(C19H21NO)计算，应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

    【鉴别】　(1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在 297nm的波长处有最大吸收。
　　(2) 取本品的细粉适量，加水研磨，滤过，取滤液滴加硝酸银试液，显白色凝乳状沉淀。

    【检查】　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水900ml 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤过，以续滤液作为供试品溶液。精密称取盐酸多塞平对照品适量，用上述溶解并定量稀释成每1ml 中含30μg 的溶液，作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在292nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于多塞平25mg），置100ml 量瓶中，加1mol/L盐酸溶液1ml ，混匀，放置10分钟，加甲醇约60ml，充分振摇使多塞平溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L 盐酸的甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在292nm 的波长处测定吸收度，按C19H21NO的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为150 计算，即得。

    【类别】　同盐酸多塞平。

    【规格】　25mg（以多虑塞平计）

    【贮藏】　遮光，密封保存。