药典2000版-醋酸氢化可的松片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Cusuan　Qinghua　Kedisong　Pian
    英文名：Hydrocortisone Acetate Tablets
    书页号：2000年版二部－1032
    
　　本品含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于醋酸氢化可的松0.06g），用氯仿提取2次，每次10ml，合并氯仿液，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验，显相同的反应。

    【检查】　含量均匀度　取本品1片，置乳钵中研磨，加无水乙醇适量，分次将醋酸氢化可的松移入200ml量瓶中，振摇使溶解，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液为供试品溶液；另精密称取醋酸氢化可的松对照品20mg，置200ml量瓶中，加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀,作为对照品溶液。照含量测定项下的方法，自“精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml”起，依法测定，并计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取醋酸氢化可的松对照品20mg,置200ml量瓶中，加无水乙醇适量，使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
　　供试品溶液的制备　取本品20片，精密称定，研细,精密称取适量（约相当于醋酸氢化可的松20mg），置200ml量瓶中，加无水乙醇适量，使醋酸氢化可的松溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
　　测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密液加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml，摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml ，摇匀，在25℃暗处放置40～45分钟，另取无水乙醇10ml为空白,同法操作。照分光光度法（附录Ⅳ B），在485nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

    【类别】　同醋酸氢化可的松。

    【规格】　20mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。