药典2000版-硝西泮

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Xiaoxipan
    英文名：Nitrazepam
    书页号：2000年版二部－834
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C15H11N3O3　 281.27
　　本品为5-苯基-7- 硝基-1，3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂草 -2- 酮。按干燥品计算，含C15H11N3O3不得少于99.0％。

    【性状】　本品为淡黄色结晶性粉末，无臭，无味。
　　本品在氯仿中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为226 ～229 ℃，熔融时同时分解。

    【鉴别】　(1) 取本品约10mg，加稀盐酸15ml，置水浴上加热15分钟，放冷，滤过；滤液显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(2) 取本品约10mg，加甲醇1ml ，加氢氧化钠试液2 滴，溶液即显鲜黄色。
　　(3) 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含8μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）
测定，在220nm、260nm与310nm 的波长处有最大吸收。260nm波长处的吸收度与310nm波长处的吸收度的比值应为1.45～1.65。
　　(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集470图）一致。

    【检查】　有关物质　取本品，加氯仿－甲醇(1：1) 制成每1ml 中含25mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿－甲醇(1：1) 稀释成每1ml 中含0.25mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－丙酮(3：1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸15ml与醋酐5ml 溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.13mg 的C15H11N3O3。

    【类别】　抗焦虑药、抗惊厥药。

    【贮藏】　密封保存。

    【制剂】　硝西泮片