药典2000版-注射用环磷酰胺

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Zhusheyong Huanlinxian’an
    英文名：Cyclophosphamide for Injection
    书页号：2000年版二部－351
    
　　本品为环磷酰胺的灭菌结晶或粉末。按平均装量计算，含C7H15Cl2N2O2P.H2O 应为标示量的95.0％～105.0 ％。

    【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末。

    【鉴别】　照环磷酰胺项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检查】　氯化物　取本品1 瓶，加水溶解使成10ml，迅速加稀硝酸10ml和硝酸银试液1ml ，摇匀，依法检查（附录Ⅷ A），立即与标准氯化钠溶液1.8ml （取样0.1g）
或3.6ml （取样0.2g）制成的对照液（加水使成10ml，加稀硝酸10ml和硝酸银试液1ml,摇匀，在暗处放置5 分钟）比较，不得更浓（0.018％）。
　　酸度、水分　照环磷酰胺项下的方法检查，均应符合规定。
　　无菌　取本品，分别加灭菌水制成每1ml 中含20mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，照环磷酰胺项下的方法测定，即得。

    【类别】　同环磷酰胺。

    【规格】　(1) 0.1g　(2) 0.2g

    【贮藏】　遮光，密闭，在30℃以下保存。