药典2000版-乙胺嘧啶

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yi’anmiding
    英文名：Pyrimethamine
    书页号：2000年版二部－3
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　C12H13CIN4　248.71
　　本品为6-乙基-5-(4-氯苯基)-2,4-嘧啶二胺。含C12H13ClN4不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。
　　本品在乙醇或氯仿中微溶，在水中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为239 ～242 ℃。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解，并定量稀释制成每1ml中约含13μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在272nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1%　1cm ）为309～329。

    【鉴别】　(1) 取吸收系数项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在 272nm的波长处有最大吸收，在261nm 的波长处有最小吸收。
　　(2) 取本品约0.1g，加无水碳酸钠0.5g，混合，炽灼后，放冷，残渣用水浸渍，滤过，滤液中滴加硝酸至遇石蕊试纸显红色后，显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　酸碱度　取本品0.30g ，加水15ml，煮沸后，放冷，滤过，滤液中加甲基红指示液2 滴，不得显红色；再加盐酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml ，应显红色。
　　有关物质　取本品，加氯仿－甲醇(9：1) 制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加同一溶剂稀释成每1ml 中含50μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶ＧＦ254薄层板上，以甲苯－冰醋酸－正丙醇－氯仿(25：10：10：2)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　炽灼残渣　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

    【含量测定】　取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸20ml，加热溶解后，放冷至室温，加喹哪啶红指示液2 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液几乎无色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.87mg 的C12H13ClN4。

    【类别】　抗疟药。

    【贮藏】　遮光，密闭保存。

    【制剂】　乙胺嘧啶片