药典2000版-环扁桃酯胶囊

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Huanbiantaozhi Jiaonang
    英文名：Cyclandelate Capsules
    书页号：2000年版二部－349
    
　　本品含环扁桃酯(C17H24O3) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。

    【鉴别】　(1) 取本品内容物适量（约相当于环扁桃酯0.1g），加乙醚10ml，搅拌，使环扁桃酯溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加氢氧化钠试液1ml ，有类似樟脑臭。
放冷，加稀硫酸3ml 与3％高锰酸钾溶液1ml ，加热煮沸，产生苯醛臭。
　　(2) 取本品内容物适量（约相当于环扁桃酯25mg），加乙醇制成1ml 中含环扁桃酯0.5mg 的溶液，滤过，取滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在252nm、258nm、与264nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于环扁桃酯1g），加乙醚充分搅拌，使环扁桃酯溶解，滤过，残渣用乙醚分次洗涤，滤过，滤液与洗液合并，置水浴上蒸干，精密加入乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)20ml，置水浴上加热回流1小时，放冷，用新沸过的冷水洗涤冷凝管，加酚酞指示液数滴，用硫酸滴定液(0.25mol/L) 滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)相当于138.2mg 的C17H24O3。

    【类别】

    【贮藏】　同环扁桃酯。

    【规格】　0.1g