药典2000版-环扁桃酯

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Huanbiantaozhi
    英文名：Cyclandelate
    书页号：2000年版二部－349
    
　　本品为3,3,5-三甲基环已醇－α－苯基－α－羟基乙酸酯。按干燥品计算，含C17H24O3不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色或类白色的无定形粉末；有特臭，味苦。
　　 本品在乙醇或丙酮中极易溶解，在水中几乎不溶。
　　 熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为50～62℃，熔距在7℃以内。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.5g，加氢氧化钠试液5ml ，煮沸2 分钟，有樟脑样特臭；放冷，滤过，取滤液2ml,加稀硫酸调节pH值至4,再加高锰酸钾试液1ml ，振摇后，产生苯甲醛的臭味。
　　(2) 取鉴别(1) 项下的滤液，加硫酸铜试液1 滴，振摇，溶液变为蓝色，放置后颜色变深。
　　(3) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含0.5mg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在252nm 、258nm与264nm 的波长有最大吸收。
　　(4) 本品的红外吸收图谱应与对照的图谱（光谱集217 图）一致。

    【检查】　酸度　取本品1.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml，溶解后，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显微红色，消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.35ml。
　　乙醇溶液的澄清度　取本品1.0g，加乙醇10ml，溶解后溶液应无色澄清；如显浑浊与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
　　酮酯　取鉴别(3) 项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在254nm与264nm的波长处的吸收度比值应为1.00～1.17。
　　干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。

    【含量测定】　取本品约1.5g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入乙醇制氢氧化钾液(0.5mol/L)25ml，在水浴上加热回流30分钟，放冷，用新沸过的冷水淋洗冷凝管，洗液并入锥形瓶中，加酚酞指示液数滴，用硫酸滴定液(0.25mol/L) 滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)相当于138.2mg的C17H24O3。

    【类别】　周围血管扩张药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　环扁桃酯胶囊