药典2000版-乙酰半胱氨酸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yixian Banguang’ansuan
    英文名：Acetylcysteine
    书页号：2000年版二部－5
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C5H9NO3S　163.20
　　本品为N-乙酰基-L-半胱氨酸。按干燥品计算，含C5H9NO3S应为98.0～102.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末；有类似蒜的臭气，味酸；有引湿性。
　　本品在水或乙醇中易溶。
　　熔点　本品的熔点（附录Ⅵ C）为101～107 ℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.1g，加10％氢氧化钠溶液2ml溶解后，加醋酸铅试液1ml，加热煮沸，溶液渐显黄褐色，继而产生黑色沉淀。
　　(2) 取本品约10mg，加氢氧化钠试液1ml溶解后，加亚硝基铁氰化钠试液数滴，摇匀，即显深红色；放置后渐显黄色，上层留有红色环，振摇后又变成红色。
　　(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集7图）一致。

    【检查】　酸度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为1.5 ～2.5。
　　溶液的澄清度　取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。
　　干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器内，减压干燥24小时，减失重量不得过3.0％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，加水30ml溶解后，在20～25℃用碘滴定液(0.1mol/L)迅速滴定至溶液显微黄色，并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于16.32mg的C5H9NO3S。

    【类别】　粘痰溶解药。

    【贮藏】　密封，在凉暗处保存。

    【制剂】　喷雾用乙酰半胱氨酸