药典2000版-盐酸普罗帕酮片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yansuan Puluopatong Pian
    英文名：Propafenone Hydrochloride Tablets
    书页号：2000年版二部－681
    
　　本品含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3.HCl) 应为标示量的93.0%～107.0%。

    【性状】　本品为白色片或类白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸普罗帕酮20mg），加乙醇4ml 使盐酸普罗帕酮溶解，静置片刻，取上清液，加二硝基苯肼试液，振摇，即生成金黄色沉淀。
　　(2) 取本品的细粉，加乙醇制成每1ml 中含盐酸普罗帕酮20μg 的溶液，滤过，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在210nm、248nm与304nm 的波长处有最大吸收。
　　(3) 取本品的细粉，加水使盐酸普罗帕酮溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸普罗帕酮50mg），置100ml 量瓶中，加乙醇适量，振摇使盐酸普罗帕酮溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置另一100ml 量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在248nm 的波长处测定吸收度，按C21H27NO3.HCl的吸收系数（Ｅ1%　1cm）为220 计算，即得。

    【类别】　同盐酸普罗帕酮。

    【规格】　(1) 50mg　(2) 100mg　 (3) 150mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。