药典2000版-罗红霉素颗粒

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Luohongmeisu Keli
    英文名：RoxithrOmycin Granules
    书页号：2000年版二部-390　　本品含罗红霉素(C41H76N2O15)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】本品为混悬颗粒；味微甜。

    【鉴别】取本品和罗红霉素标准品适量，分别加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液和标准品溶液，另取上述两种溶液等量混合，照罗红霉素项下的鉴别(1)项试验，混合溶液所显主斑点应为单一斑点，供试品溶液所显的主斑点的颜色与位置应与混合溶液的主斑点相同。

    【检查】干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0％(附录Ⅷ L)。
　　其他　应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。

    【含量测定】取装量差异项下的内容物，研细，混合均匀，精密称取适量，加乙醇适量(每5mg罗红霉素加乙醇1ml)溶解后，用磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照罗红霉素项下的方法测定。

    【类别】同罗红霉素。

    【规格】(1)50mg(5万单位)　　(2)150mg(15万单位)

    【贮藏】密封，在干燥处保存。