拼音名:Yansuan Meishatong Pian
英文名:Methadone Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-658
本品含盐酸美沙酮(C21H27NO.HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于盐酸美沙酮60mg),用温热的乙醇10ml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干;残渣照盐酸美沙酮项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品50片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸美沙酮50mg),置分液漏斗中,加水20ml,照盐酸美沙酮项下的方法,自“再加氢氧化钠试液5ml ”起,依法测定。每1ml 硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于6.918mg 的C21H27NO.HCl。
【类别】 同盐酸美沙酮。
【规格】 2.5mg
【贮藏】 密封保存。