药典2000版-盐酸美沙酮片

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Meishatong Pian
    英文名:Methadone Hydrochloride Tablets
    书页号:2000年版二部-658
    
  本品含盐酸美沙酮(C21H27NO.HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于盐酸美沙酮60mg),用温热的乙醇10ml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干;残渣照盐酸美沙酮项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品50片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸美沙酮50mg),置分液漏斗中,加水20ml,照盐酸美沙酮项下的方法,自“再加氢氧化钠试液5ml ”起,依法测定。每1ml 硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于6.918mg 的C21H27NO.HCl。

    【类别】 同盐酸美沙酮。

    【规格】 2.5mg

    【贮藏】 密封保存。