拼音名:Benbabituo
英文名:Phenobarbital
书页号:2000年版二部-362
C12H12N2O3 232.24
本品为5-乙基-5-苯基-2,4,6(1H,3H,5H)-嘧啶三酮。按干燥品计算,含C12H12N2O3不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色有光泽的结晶性粉末;无臭,味微苦;饱和水溶液显酸性反应。
本品在乙醇或乙醚中溶解,在氯仿中略溶,在水中极微溶解;在氢氧化钠或碳酸钠溶液中溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为174.5 ~178 ℃。
【鉴别】 (1) 本品显丙二酰脲类的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2) 取本品约10mg,加硫酸2 滴与亚硝酸钠约5mg ,混合,即显橙黄色,随即转橙红色。
(3) 取本品约50mg,置试管中,加甲醛试液1ml ,加热煮沸,冷却,沿管壁缓缓加硫酸0.5ml ,使成两液层,置水浴中加热。接界面显玫瑰红色。
(4) 本品的红处光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集227图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.20g ,加水10ml,煮沸搅拌1 分钟,放冷,滤过,取滤液5ml ,加甲基橙指示液1 滴,不得显红色。
乙醇溶液的澄清度 取本品1.0g,加乙醇5ml ,加热回流3 分钟,溶液应澄清。
中性或碱性物质 取本品1.0g,置分液漏斗中,加氢氧化钠试液10ml溶解后,加水5ml 与乙醚25ml,振摇1 分钟,分取醚层,用水振摇洗涤3 次,每次5ml ,取醚液经干燥滤纸滤过,滤液置105 ℃恒重的蒸发皿中,蒸干,在105 ℃干燥1 小时,遗留残渣不得过3mg 。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加甲醇40ml使溶解,再加新制的3 %无水碳酸钠溶液15ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于23.22mg 的C12H12N2O3。
【类别】 镇静催眠药、抗惊厥药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 苯巴比妥片