药典2000版-双黄连颗粒

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Shuanghuanglian Keli
    英文名：
    书页号：2000年版一部-420

    【处方】　金银花　 1500g 　黄芩　　1500g　　连翘　　 3000g

    【制法】　以上三味，黄芩切片，用水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05～1.10(80℃测），于80℃时加2mol/L盐酸溶液调节PH值至1.0～2.0，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀用水洗至PH值5.0，继用70%乙醇洗至PH值为7.0，低温干燥，备用；金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮2次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20～1.25(70～80℃测)的清膏，冷至40℃时，搅拌下缓缓加入乙醇，使含醇量达75%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，并浓缩成相对密度为1.30～1.32(60～65℃)的清膏，减压干燥，与黄芩提取物粉碎成细粉，加入糊精等辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。

    【性状】　本品为棕黄色的颗粒；气微，味苦，微甜。

    【鉴别】　(1) 取本品1g，加75%乙醇10ml，置水浴中加热振摇使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷、绿原酸对照品，分别加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　B）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜（5cm×7cm）上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　　(2) 取本品0.5g，加甲醇10ml，置水浴中加热使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取连翘对照药材0.5g，加甲醇10ml，置水浴上加热回流20分钟，滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】　应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ｉ C)。

    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅵ　D）测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸（50：50：1）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。
　　 对照品溶液的制备　 精密称取黄芩苷对照品10mg，置100ml量瓶中，加50%甲醇适量，置水浴中振摇，使溶解，放置至室温，并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含黄芩苷0.1mg)。
　　 供试品溶液的制备　 取装量差异项下的本品约0.5g，研细，精密称定，置50ml量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理20分钟使溶解，放置至室温，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
　　 测定法　 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
　　 本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于160mg。

    【功能与主治】　辛凉解表，清热解毒。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。

    【用法与用量】　口服或开水冲服，一次5g，一日3次；6个月以下，一次1.0～1.5g；6个月至一岁，一次1.5～2.0g；一岁至三岁，一次2.0～2.5g，三岁以上儿童酌量或遵医嘱。

    【规格】　每袋装5g

    【贮藏】　密封，置阴凉干燥处。