拼音名:Lumeisu Yangao
英文名:Chloramphenicol Eye Ointment
书页号:2000年版二部-930
本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为淡黄色或黄色的油膏。
【鉴别】 (1) 取本品约2g,加稀乙醇10ml,置水浴中微温搅拌,使氯霉素溶解,放冷,滤过,滤液照氯霉素项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 取鉴别(1) 项下的滤液及氯霉素标准品,分别加乙醇制成每1ml 中含2.0mg的溶液,照氯霉素滴耳液项下的鉴别(2) 项试验,显相同的结果。
【检查】 应符合眼膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ G)。
【含量测定】 取本品约4g,精密称定,置分液漏斗中,加石油醚30ml,振摇,使基质溶解,加磷酸盐缓冲液(pH6.0) 提取3 次,每次20ml,合并提取液,置100ml 量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH6.0) 稀释至刻度,摇匀。照抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)
测定。1000氯霉素单位相当于1mg 的C11H12Cl2N2O5。
【类别】 同氯霉素。
【规格】 (1) 1% (2) 3%
【贮藏】 密封,在凉处保存。