药典2000版-丙戊酸钠

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Bingwusuanna
    英文名:Sodium Valproate
    书页号:2000年版二部-95
                     C8H15NaO2  166.20
  本品为2-丙基戊酸钠。按干燥品计算,C8H15NaO2不得少于99.0%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末或颗粒;味微涩;有强吸湿性。
  本品在水中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中几乎不溶。

    【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加水1ml溶解后,加苯1ml、1%醋酸氧铀溶液1~2滴与罗丹明的饱和苯溶液1~2滴,苯层即显粉红色,在紫外光下,显橙色荧光。
  (2) 取本品约1g,加水10ml溶解后,加盐酸溶液(9→50) 约4ml使呈酸性,加乙醚15ml,振摇后,静置使分层,水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
  (3) 取鉴别(2)遗留的乙醚液,置蒸发皿中,使乙醚挥发,取残留物依法测定(附录Ⅵ F),折光率应为1.423~1.426 。
   (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(不谱集65图)一致。                   

    【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清无色。如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A)比较,不得更深;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更深。
  碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为7.5~9.0 。           醇中不溶物 取本品约1g,加无水乙醇10ml,应完全溶解。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。
  重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加水30ml溶解后,加乙醚30ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用玻璃-饱和甘汞电极,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至pH4.5。
每1ml盐酸滴定液(0.1ml/L) 相当于16.62mg的C8H15NaO2 。

    【类别】 抗癫痫药。

    【贮藏】 密封,在干燥处保存。

    【制剂】 丙戊酸钠片