药典2000版-丙戊酸钠

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Bingwusuanna
    英文名：Sodium Valproate
    书页号：2000年版二部－95
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C8H15NaO2　 166.20
　　本品为2-丙基戊酸钠。按干燥品计算，C8H15NaO2不得少于99.0％。

    【性状】　本品为白色结晶性粉末或颗粒；味微涩；有强吸湿性。
　　本品在水中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中几乎不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约0.1g，加水1ml溶解后，加苯1ml、1％醋酸氧铀溶液1～2滴与罗丹明的饱和苯溶液1～2滴，苯层即显粉红色，在紫外光下，显橙色荧光。
　　(2) 取本品约1g，加水10ml溶解后，加盐酸溶液(9→50) 约4ml使呈酸性，加乙醚15ml，振摇后，静置使分层，水溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　(3) 取鉴别(2)遗留的乙醚液，置蒸发皿中，使乙醚挥发，取残留物依法测定（附录Ⅵ F），折光率应为1.423～1.426 。
　　 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（不谱集65图）一致。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

    【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加新沸过的冷水10ml溶解后，溶液应澄清无色。如显色，与黄色1号标准比色液（附录Ⅸ A）比较，不得更深；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更深。
　　碱度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为7.5～9.0 。　　　　　　　　　　　醇中不溶物　取本品约1g，加无水乙醇10ml，应完全溶解。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0％（附录Ⅷ L）。
　　重金属　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.5g，精密称定，加水30ml溶解后，加乙醚30ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用玻璃－饱和甘汞电极，用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至pH4.5。
每1ml盐酸滴定液(0.1ml/L) 相当于16.62mg的C8H15NaO2 。

    【类别】　抗癫痫药。

    【贮藏】　密封，在干燥处保存。

    【制剂】　丙戊酸钠片