拼音名:Bingwusuanna Pian
英文名:Sodium Valproate Tablets
书页号:2000年版二部-95
本品含丙戊酸钠(C8H15NaO2) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。
【鉴别】 取本品5片,除去糖衣后,加水10ml,振摇使丙戊酸钠溶解,滤过,滤液照丙戊酸钠项下的鉴别(1)(2)(3)项试验,显相同的结果。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片(0.2g规格)或20片(0.1g规格),置100ml量瓶中,加水约50ml,振摇使丙戊酸钠溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,照丙戊酸钠项下的方法,自“加乙醚30ml”起,依法测定。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.62mg的C8H15NaO2 。
【类别】 同丙戊酸钠。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.2g
【贮藏】 密封,在干燥处保存。