药典2000版-舒必利片

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Shubili　Pian
    英文名：Sulpiride Tablets
    书页号：2000年版二部－941
    
　　本品含舒必利(C15H23N3O4S)应为标示量的93.0％～107.0％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　(1) 取本品细粉适量，加氢氧化钠溶液(3→10)5ml，缓缓煮沸，产生的气体能使湿润的红色石蕊试液变蓝色。
　　(2) 取本品细粉适量（约相当于舒必利10mg），加稀盐酸5ml,振摇,滤过，取滤液,加碘化铋钾试液数滴，即产生橙红色沉淀。
　　(3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ）测定，在291±2nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　含量均匀度　取本品1片(10mg规格)，置200ml量瓶中,加稀醋酸4ml,振摇，使舒必利溶解，加水稀释至刻度，摇匀。另取经105℃干燥至恒重的舒必利对照品约10mg，精密称定,加稀醋酸4ml使溶解,用水适量稀释成每1ml中约含50μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在291nm±2nm的波长处依法测定含量,应符合规定（附录Ⅹ E）
　　其他　 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细,精密称取适量（约相当于舒必利25mg），置250ml量瓶中，加稀醋酸5ml，振摇，使舒必利溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取经105℃干燥至恒重的舒必利对照品约25mg，加稀醋酸5ml使溶解，用水定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法（附录Ⅳ A）,在291nm±2nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

    【类别】　同舒必利。

    【规格】　(1)10mg　(2)100mg

    【贮藏】　遮光，密封保存。