药典2000版-甲苯咪唑片

时间:2009-10-28 |来源:三九中医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Jiabenmizuo Pian
    英文名:Mebendazole Tablets
    书页号:2000年版二部-144
    
  本品含甲苯咪唑(C16H13N3O3)应为标示量的90.0%~110.0 %。

    【性状】 本品为橙黄色片。

    【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于甲苯咪唑20mg),加甲酸2ml ,振摇使甲苯咪唑溶解,加丙酮18ml,摇匀,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取甲苯咪唑对照品20mg,加甲酸2ml 使溶解,加丙酮18ml,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以氯仿-甲醇-甲酸(90:5:5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的斑点相同。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在312nm的波长处有最大吸收。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲苯咪唑50mg),置100ml 量瓶中,加甲酸5ml ,置60℃热水浴中,加热15分钟使甲苯咪唑溶解,放冷,加异丙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,用异丙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在312nm 的波长处测定吸收度,按C16H13N3O3的吸收系数(E1% 1cm )为495 计算,即得。

    【类别】 同甲苯咪唑。

    【规格】 0.1g

    【贮藏】 密封保存。