药典2000版-吲哚美辛搽剂

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Yinduomeixin　Chaji
    英文名：Lndometacin Iiniment
    书页号：2000年版二部－298
    
　　本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的90.0％～110.0％。

    【性状】　本品为黄色微有黏性的澄明液体。

    【鉴别】　取本品2ml(约相当于吲哚美辛20mg)，加水至10ml，再加20％氢氧化钠溶液2～3滴，摇匀，照下述方法试验。
　　(1) 取溶液1ml，加0.03％重铬酸钾溶液0.3ml，加热至沸，放冷,加硫酸2～3滴,置水浴上缓缓加热，应显红紫色。
　　(2) 取溶液1ml，加0.1％亚硝酸钠溶液0.3ml，加热至沸，放冷，加盐酸0.5ml，应显绿色，放置后，渐变黄色。

    【检查】　pH值　应为6.0～7.0(附录Ⅵ H)。
　　乙醇量　应为52.0％～62.0％(附录Ⅶ　E)。
　　其他　应符合搽剂项下有关的各项规定（Ⅰ T）。

    【含量测定】　精密量取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg)，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置另一100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.2)－甲醇(1：1)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅳ　A)，在320nm±2nm的波长处测定吸收度，按C19H16ClNO4的吸收系数(E1％　1cm)为193计算，即得。

    【类别】　同吲哚美辛。

    【规格】　(1) 20ml：200mg　(2) 50ml：500mg　

    【贮藏】　遮光，密塞，在阴凉处保存。