药典2000版-谷氨酸

时间：2009-10-28 |来源：三九中医药网 收集整理|点击：次


    拼音名：Gu’ansuan
    英文名：Glutamic Acid
    书页号：2000年版二部－308
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 C5H9NO4　 147.13
　　本品为L-2-氨基戊二酸。按干燥品计算，含C5H9NO4 不得少于98.5％。

    【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末；味微酸。
　　本品在热水中溶解，在水中微溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
　　比旋度　取本品，精密称定，加2mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml 中含70mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋31.5°至＋32.5°。

    【鉴别】　(1) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集202 图）一致。

    【检查】　溶液的透光度　取本品1.0g，加2mol/L盐酸溶液20ml溶解后，照分光光度法（附录Ⅳ A），在430nm 的波长处测定透光率不得低于98.0％。
　　氯化物　取本品0.30g ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
　　硫酸盐　取本品0.50g ，加稀盐酸2ml 和水5ml ，振摇使溶解，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
　　铵盐　取本品0.10g ，依法检查（附录Ⅷ K），与标准氯化铵溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更深（0.02％）。
　　其他氨基酸　取本品，加0.5mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取上述溶液适量，加0.5mol/L盐酸溶液稀释成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5 μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－水－冰醋酸(2：1：1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50) ，在80℃干燥10分钟，立即检视。供试品溶液所显杂质斑点的颜色，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5 ％）。
　　干燥失重　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
　　铁盐　取本品2.0g，加稀盐酸6ml 与水适量，加热使溶解，放冷，加水至25ml，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml 制成的对照液比较，不得更深(0.0005%) 。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法）含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　取本品2.0g，加盐酸5ml 和水23ml使溶解，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0001％）。
　　热原　取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含20mg的溶液，加热使溶解，放冷至37℃，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射10ml，应符合规定（供注射用）。

    【含量测定】　取本品约0.25g ，精密称定，加沸水50ml使溶解，放冷，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液由黄色变为蓝绿色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于14.71mg 的C5H9NO4 。

    【类别】　氨基酸类药。

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【制剂】　(1) 谷氨酸片　(2) 谷氨酸钠注射液　(3)谷氨酸钾注射液